[文献资料]五、胰岛素类似物致癌实验的考虑要点

天然胰岛素，除了它在代谢中的作用之外，还具有弱的有丝分裂效应。胰岛素类似物是分子成分和（或）结构被修饰产生的胰岛素化合物。而且，病人需要长期应用该产品，并且涉及较大的病人群体，所以对于所有新胰岛素类似物致癌潜在性应该进行全面评价。以下内容讨论全新胰岛素类似物致癌潜在性评价的一般方法。该问题受到关注的原因是被替代天门冬氨酸B10的人胰岛素类似物，在大鼠中发现诱导哺乳动物肿瘤，体外研究发现天门冬氨酸B10人胰岛素类似物具有超过正常人胰岛素的有丝分裂活性。在生长因子的细胞生物学作用中，胰岛素的效应主要是代谢，而IGF‐Ⅰ的主要效应是有丝分裂，在超过生理学浓度时，两种化合物可以活化相互的受体。