5.1 The PDG Stage 5B sign-off document : Japanese Pharmacopoeial Forum , Volume 14 , Number 4 ( December.The English version was published on January 9 2008 .
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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
书名:《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》
栏目:2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 4B(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEI
作者:美国ICH指导委员会 周海钧
参编:王执,王知坚,匡荣,李洋,张洁
页码:322-323
版本:1
出版时间:2011-01-01