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[文献资料]六、大鼠2年致癌研究

Fischer344大鼠、6~7周龄、每组每个性别60只,每天皮下注射给予rhPTH1‐34,共给药2年,剂量分别为0 μ g/(kg · d)、5 μ g/(kg · d)、30 μ g/(kg · d)、75 μ g/(kg · d)。每天在暴露PTH和间歇式给予rhPTH1‐34的时间差异,经常导致较大的刺激成骨细胞,但是,对成骨细胞的刺激作用在PTH和间歇式给予rhPTH1‐34是类似的,这种对成骨细胞的刺激作用经常持续5到10年或更多,但是至今还没有发现与增加原发性骨骼肿瘤的风险有联系。

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——《生物技术药物安全性评价》
书名:《生物技术药物安全性评价》
栏目:生物技术药物安全性评价 > 第十六章 重组人多肽激素非临床研究安全性评价Chapter16 Non‐clinical safety evaluation of recombinant human polypeptide hormone > 第四节 重组人甲状旁腺激素非临床安全性评价
作者:王军志
参编:
页码:284-285
版本:1
出版时间:2008-03-01
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