二、验 证

验证是能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有关文件证明的一系列活动。验证是GMP管理的理论基础，它贯穿于药品开发研究、厂房设施建设、设备安装、仪器测试、生产以及上述过程和方法的变更等活动中，是药品生产及质量管理中一个全方位的活动。验证是证明系统、设备及工序能够按照预定的标准，始终进行正常工作并生产合格产品的主要手段。