[文献资料]第十七章 单克隆抗体非临床研究安全性评价Chapter17 Non‐clinical safety evaluation of monoclonal antibody

一个多世纪以来，抗体作为体内最奇妙的蛋白质分子，一直是生命科学、尤其是生物医学领域的研究热点，为人类多种疾病的预防、诊断和治疗做出了巨大的贡献。单克隆抗体有特异性识别作用靶点的能力，可用于疾病的诊断、预防和治疗，例如在应用最为广泛的肿瘤治疗上，单克隆抗体药物具有很强的靶向性，能够高特异性的和癌细胞上的受体或靶点结合，利用这一特点可以将具有抗癌作用的药物与癌细胞的特异性抗原结合。目前，已有24个治疗性单克隆抗体类药物通过了美国FDA的批准进入市场，100多个单克隆抗体药品进入临床研究，500多个单克隆抗体药品进入非临床研究。