[概述]第二节 临床前体内药效研究方法与评价指标

卵巢摘除骨质疏松大鼠模型应设假卵巢摘除对照组（SHAM）、卵巢摘除骨质疏松模型对照组（OVX）、OVX骨质疏松药物组（OVX +药物）和OVX骨质疏松阳性药物对照组（OVX + 1～2个临床有效药物）。有的药效试验设立自身本底对照（即基线对照），可比较用药前后的药效指标改变。卵巢摘除骨质疏松大鼠模型药物治疗药效研究在卵巢摘除后3个月起给药，预防药效研究在卵巢摘除3～7d起给药。常用的主要指标为：骨小梁面积百分率（%Tb . Ar）、骨小梁宽度（Tb . Wi）、骨小梁数量（Tb . N）、骨小梁分离度（Tb . Sp）。选择的分析试剂盒应对受试动物具有特异性，结合模型特点分析生化标志物指标变化。尿钙、磷等指标。