[文献资料]四、不同载体的特点

基因治疗产品往往每一个产品都有自己的特点，不可能用一套固定的方法与模式来满足评价每一种产品的评价要求。因此，对于每一个品种的评价，遵循具体问题具体分析的原则，尽量阐明每一个需要考虑的安全性问题，为人体临床实验提供安全性资料的支持。在进行安全性实验的设计时，应考虑与核酸一起组成复合体的物质，将复合体作为一个整体用于安全性评价。体内动物实验不但可以证明是否会出现不良免疫反应，还可以提供体外转化细胞是否和体内存在的未经转化的同种细胞具有相似的行为。还要对转化细胞中体内载体或质粒的体内释放情况进行研究。研究的内容取决于所用的载体或质粒、复制的能力和整合的情况，尤其是在生殖系统分布的情况。