[概述]第二节 临床试验类型

主要有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期四种药物临床试验类型，采用横向（cross-section）和纵向两种方式进行。横断面研究由于存在许多易于混淆结果的因素，因而大多数骨质疏松症药物的临床试验采用纵向研究（longitudinal study）。对骨质疏松症要求考评的特别指标进行几种剂量的评估，并选择出药物不良反应少（或轻）、安全性最好和耐受性佳的一种最适合剂量作为Ⅲ期临床试验的依据。期临床试验:系新药已被医药行政当局批准并上市,在临床已开始广泛应用后继续进行的对药物长期安全性和疗效的大范围人群观察，也包括上市后与其他同类治疗药物的比较。