[文献资料]二、规范的概要

为使上述各种安全性实验数据具有可信性及完整性，在实施这些实验时必须遵守以下所示的软件、硬件两方面的有关规定。每项实验由机构负责人任命专题负责人，专题负责人是管理实验的核心，对实验的实施、结果的解释、分析及实验记录、报告等具有全面的责任。为使安全性实验能科学地、持久地实施，对实验操作、动物的饲育管理设备、仪器的维修管理以及实施方法等，按GLP规范要求必须制定“标准操作规程”（SOP），这是机构负责人的责任。除此之外，实验设施还应具备足够的合适的仪器及设备，以及这些仪器的正常运转所进行的维修和管理。