第七节 片剂新产品试制及举例

研制片剂新产品和更新老产品，是临床医疗的需要，也是新制剂开发的重要任务之一。片剂的研制过程比较复杂，要确定良好的处方及合理的生产工艺。根据主药的性质,结合医疗要求及各类片剂的特点，初步拟定片剂的种类和规格。此片剂干燥温度宜控制在50～60℃，以防高温药物不稳定。但应注意以下几点：①崩解剂采用内外加法，外加的崩解剂使片剂崩解为粗颗粒，内加的使粗颗粒再次崩解，形成均匀混悬液。舒血宁是用粉碎直接制粒法制得颗粒后压成的片剂。因此，在处方中采用部分预胶化淀粉作为黏合剂和填充剂，一方面提高颗粒的可压性，另一方面也能提高片剂的崩解度和溶出度。