[概述]第二节 生产用病毒种子批和生产用细胞

使用国家食品药品监督管理局批准的，从SARS患者鼻拭子中分离的SARS病毒Sino3株进行疫苗生产，Sino3株原始分离株具有宿主情况、毒株分离过程、病毒分离传代特性以及病毒初步鉴别研究的完整来源及历史相关资料。细胞传代培养库建立程序如下：1 ﹒取ATCC来源132代细胞，按1 ∶ 4比率复苏、传代、增殖，传代至139代，将所有细胞均匀混合成一批细胞，共89ml，分装至细胞冻存管，标识名称、代次、制备日期，分存于两个不同液氮罐中备用。3 ﹒工作细胞库检定按《中国药典》对生产用细胞的要求进行检验。