[文献资料]三、WHO的指导原则

适用范围:WHO将疫苗定义为疫苗含有的免疫原性物质能够诱导特异性、主动性和保护性宿主免疫反应,预防感染性疾病的一类异源性医学产品。从微生物提取的抗原、微生物分泌的抗原。抗原可以是它们的天然形式、可以是在引入突变后的不完全的抗原或被改变的抗原、或被化学或物理方法灭活去毒的微生物，或是被聚集、聚合的抗原或是为了增加免疫原性与一个载体结合构成的原性。抗原可以单独出现或与一个佐剂结合，或与其他抗原、添加剂和其他赋形剂结合。应该在具体问题具体分析的基础上，决定对进行实验项目的需要，最好与国家质量控制机构磋商，确定实验范围和方案。