[概述]第三节 疫苗质量检验

目前，人用狂犬病疫苗均为全病毒灭活疫苗，虽然细胞基质有原代地鼠肾细胞或Vero传代细胞，疫苗毒种有PV株、PM株或CTN株等不同毒株，但无论是哪种工艺生产的狂犬病疫苗，其中的主要有效成分就是灭活的狂犬病病毒，理化特性因生产工艺不同而略有差异。针对这些年国家药品监管和公安部门委托检验的假狂犬病疫苗（用水灌注而成），当采用传统的效价试验进行效价测定时因为效价不符合规定，所以鉴别试验不成立，但是ELISA检测结果均为阴性，判定其中无狂犬病病毒抗原，从而达到了鉴定为假狂犬病疫苗的检验目的。