[文献资料]医药产品的标注规则

这一扩充的共同体法律涵盖了很多药品市场政策，包括广告发布规则并使用于源于生物技术的一些产品、疫苗、血清，甚至顺势疗法药品。紧随白皮书后，发布了一系列对欧盟药物市场上的某种实践和政策进行细化的指令和规则。这使得药物公司可以确保，过去用来监督价格和保险的程序步骤对公众和制造商变得更加透明或更容易获得。另外，代表了药物公司对专利固定保护期内的审批推迟的关注， 1992年通过了1768/92号规则（ Regulation 1768/92 ） （ EU Council。这一规则类似于美国《哈奇-维克斯曼法案》 （ Hatch-Waxman Act ） ，如果药品审批延期，则延长市场独家经营权。