三、双单侧t检验

在生物等效性检验时，数据对比宜用比值法而不用差值法。通过数据对数转换，可实现将均值之比转换对数形式的均值之差计算。双向单侧t检验的假设如下：零假设H0：μ T － μ R ≤ θ 1或μ T － μ R ≥ θ 2（不等效假设）。式中，t（a，为单侧t界值,若生物利用度F的置信区间在等效范围标准区间，则两制剂生物等效。例36 ﹒利用例35中的数据，进行生物等效性检验，即双单侧t检验和90%置信区间。统计量t1 ＝ 4 ﹒ 591 ＞ 1 ﹒ 734，且t2 ＝ 6 ﹒ 404 ＞ 1 ﹒ 734，P ＜ 0 ﹒ 10则拒绝零假设H0，接受备择假设Ha，两制剂生物等效。生物利用度90%置信区间为89.9%～103.4%，在等效范围标准80%～125%区间，则两制剂生物等效。