FOLFOX组有1%~2%的病例发生3度感觉性神经病变(如手指麻木、针刺感),但是治疗结束6个月内94%的病例部分或完全恢复,所有其他症状均部分或全部消失。大量的临床实践证明,FOLFOX系列方案与单纯5‐Fu + LV比较时对晚期转移性结直肠癌的治疗具有明显的优势。这是一项国际性的大型前瞻性随机Ⅲ期临床试验,试验假设基于转移性结直肠癌的最佳化疗方案应该对早期和局限期结直肠癌有同样的疗效。试验共有来自20个国家的148个研究中心参加,在1998年10月至2001年1月,2246例Ⅱ期(40%)和Ⅲ期(60%)根治术后的患者随机入组,6个月内分别采用FOLFOX‐4方案和LV/5‐Fu方案辅助化疗12个周期。
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