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二、质量管理

ISO 9000族国际质量标准2000年版对质量管理(Quality Management,QM)的定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。质量管理涉及组织的各个方面,是否有效地实施质量管理将关系到组织的兴衰。组织的最高管理者正式发布本组织的质量宗旨和质量方向,在确立组织质量目标的基础上,依据质量管理原则建立质量管理体系,为实现质量方针和质量目标配备必要的人力和物力资源,开展各项相关的质量活动。质量管理体系包括硬件、软件两大部分,或进一步分解为人员、硬件、软件三部分。产品的质量审核、质量管理体系认证.图1‐2有关管理的概念资料来源:中华人民共和国国家标准GB/T 19000 — 2000。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第一章 药品质量管理与管理标准 > 第一节 质量管理概述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:5-7
版本:1
出版时间:2010-10-01
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