第三节　晶型药物的质量控制

药物质量控制目的是保证药品质量稳定性和用药安全性，实现最佳的药物临床治疗作用。药物质量控制是通过各种检测分析技术，通过对药品中规定的影响药物质量的各项参数指标进行有效的质量监督，防止晶型药物原料在生产、流通、贮存期间发生转晶现象。针对晶型物质特征，选择具有特异性的检测分析技术，实现对晶型药物原料的质量控制。针对晶型药物固体制剂，利用粉末X射线衍射分析方法，可准确地鉴别判断固体制剂中的药物晶型物质种类、纯度、含量、比例等，为固体化学药物制剂中的晶型研究提供了准确定量的科学数据。因此，对晶型药物的研究和质量控制，是解决我国人民的用药安全性、有效性的关系人类健康的重要科学问题。