[文献资料]一、新药评价派生GLP

新药临床前安全性评价的目的就是提供新药对人类健康危害程度的科学依据，预测上市新药对人体健康的危害程度、回顾新药评价历史，尤其是大部分严重药害事件，均是因为临床前安全性评价不科学、不规范、不认真、不重视甚至不进行而造成的。这些历史教训警示人们应当对临床前安全性评价纳入法规管理，使其有法可依，依法惩处。可见由于科学技术的不断发展和进步，对新药评价的要求也越来越高，越来越严，尤其是对新药临床前安全性评价的要求，为了适应这一要求，自然而然就产生了保证新药评价质量的重要手段— — — GLP的形成、发展和成熟，所以说新药评价派生了GLP。