医用放射性药物必须进行严格的质量控制(quality control,QC),才能引入人体进行诊断与治疗,以确保患者安全和诊治效果。质量控制主要包括物理鉴定、化学鉴定和生物学鉴定。放射性核纯度(radionuclide purity),也称放射性纯度(radioactive purity)是指所指定的放射性核素的放射性活度占药物中总放射性活度的百分比。如临床上用于人体显像的99mTc的放射性纯度要求在99.9%以上,这是指99mTc淋洗液中其他放射性核素(如99Mo)的放射性活度不超过0.1%,而99mTc淋洗液中含有铝等非放射性杂质的多少仅影响其化学纯度,并不影响其放射性纯度。动物实验及放射自显影对放射性药物的生物活性检测有重要价值。
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