[概述]八、药品‐ADR因果关系判断标准

1 ﹒判断方法与考虑因素有综合判断法、记分推算法、推理分析法、概率计算法等。我国ADR报告的药品‐因果关系判断标准就是基于最常用的Karch‐Lasagna综合判断法而制定，主要通过分析可使用的临床信息资料进行判断。药品不良反应监测管理办法》规定统一使用的药品不良反应报告表里,有不良反应分析栏目，列出药品‐不良反应因果关系分析过程中的五项考虑因素：①用药与不良反应／事件的出现有无合理的时间关系。再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件.反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释。因此在因果关系判断过程中，应注意围绕判断准则做出全面的、客观的综合分析。