亚叶酸钙(calcium folinate),又称甲酰四氢叶酸,有2个手性碳原子,1个是蝶啶环的6位碳原子,1个是谷氨酸的α碳原子(图1‐。亚叶酸钙在合成的时候用的是L‐谷氨酸,故其只有2种旋光异构体,型为左旋体,型为右旋体,其中左旋体具有治疗作用,而右旋体有可能干扰左旋体的治疗作用。我国药典收录的亚叶酸钙原料和制剂均为消旋体,而国外仅用其左旋体。目前我国已有制药公司开始生产左旋体亚叶酸钙,故需要建立控制右旋体杂质的方法。实验采用商品牛血清白蛋白手性柱,对分离条件进行优化,建立了右旋亚叶酸钙杂质的控制方法。可见,流动相p H值对亚叶酸钙对映体的分离是一个关键因素。
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