二、药品GM P组织机构

组织机构是我们开展药品GMP工作的载体，也是药品GMP体系存在及运行的基础。一个人能力无论多强，也只能有效地直接管理少数人，再由这少数人直接去管理下一层的少数人，这样管理才能有效。质量管理部是独立设置的、有权威性的质量审核、质量检验职权机构，承担企业质量保证、质量控制等职能。根据市场对产品的需求，制订并实施生产计划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件（如湿度、温度、空气洁净度、水、电、汽、气等。