二、说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”

核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品等专用标识在说明书首页右上方标注。该内容必须标注，并印制在说明书标题下方。按下列顺序列出：通用名称：《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与《中国药典》一致。1 ﹒列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果，若无该信息，应当写入单药的相关毒理内容。指该药品的药品批准文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证号。国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致，进口药品应当与提供的政府证明文件一致。