1﹒3 中国批准的生物技术药物

附表16‐3是中国SFDA批准上市的所有生物技术药物［ 7 ］，它反映了中国生物制药的现状。而附表16‐4是截止至2004年5月所有在中检所完成或正在进行的生物技术药物［ 8 ］，它不仅反映了中国生物制药的现状，更反映了中国生物制药的未来，因为所有进行临床前试验、临床试验和生产的生物技术药物都必须先通过中检所的质量控制和检定。生物制药是二十一世纪最核心的高技术之一，只要清醒认识到国内的差距，并找出限制中国生物制药发展最主要的瓶颈，尤其要发展动物细胞大规模培养技术和治疗性抗体研究与开发的上中下游技术，就一定能够把握机会，实现跨越式发展。