九、自检

自检是指制药企业内部对药品生产实施药品GMP的检查，是企业执行中一项重要内容，也是日常生产质量管理工作中一项重要的质量活动，实质上是企业内部完善生产质量管理体系的自我审核，通过自检发现企业执行药品GMP时存在的缺陷项目。企业在确定自检范围应当是完整的、充分的，考虑自检范围时应把握以下几个方面的内容：自检应覆盖企业执行药品GMP规范的全部条款要求,还应考虑企业自身的管理需求，如对新产品开发、销售服务管理等部门。