第六节 微丸的质量评价

微丸的质量评价主要有以下项目。微丸的大小可用多种参数表示：粒度分布、平均直径、几何平均径、平均粒宽和平均粒长等来表达。如将一定量的微丸，在往复振荡器中用直径20cm的标准筛筛分一定时间，收集通过一系列筛目之间的微丸重量，即可绘制微丸的粒度分布图。目前尚有采用计算机辅助成像分析法确定粒度分布的方法报道。微丸的孔隙会导致溶解药物的毛细管作用，从而影响药物释放速率，也影响包衣时膜材的沉积，可以用扫描电镜作定性分析，并用水银孔度计作定量检测。其他项目必须符合药典固体制剂通则的质量要求。陈庆华上海医药工业研究院, chen‐qh ＠ citiz ﹒ net）。