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(一)相关水平的划分

在释放度的测定中,释放介质和实验装置都是在试图模拟一个近似于体内的环境,以便从体外数据推测体内的释药情况。因此,对体外释放数据与体内吸收数据进行相关性分析就显得十分必要了,如果二者显著相关,就可以用体外释放结果作为该产品体内生物利用度特性质量相关的指标,也可用于处方筛选和批间质量控制。就相关水平的划分而言,有如下三种情况。例如,将体外释放50%的时间t 50%与AUC(C max或t max)进行相关分析,或者将某一时间的释放百分率与AUC(C max或t max)进行相关分析。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第三章 新型给药系统的评价 > 第一节 缓控释制剂评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:56
版本:1
出版时间:2008-07-01
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