从FDA认证产品数量增多可以看出,生物技术工业正成功地发展为可上市新药及疫苗的生产商。图2.1表明, 1985年后新的生物技术药品及疫苗的认证和新的指标认证大大增加。从1985 — 1994年的10年间,共有43种生物技术产品通过认证。从1995 — 2002年的8年间,已有189种生物技术产品通过认证,其同比增加了近78% 。仅在2002年,通过认证数量就比去年增加了31% 。目前市场上的生物技术药品中, 70%是在近6年内通过认证的(生物技术组织, BIO。生物技术公司获得专利的数量反映了基础科学研究中潜在的治疗药物发现与合成的发展。图2.2反映了美国专利和商标办公室认证的每年生物技术专利的总量。美国专利和商标办公室数据。
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