化学成分和化学结构:药物所含的有效成分是药品不良反应基础,有时化学结构上的细微改变可使ADR发生明显的变化,例如酮洛芬(ketoprofen)和氟比洛芬(flurbiprofen)在化学结构上只相差一个氟离子和一个酮基,前者的ADR发生率为16.2%,后者可达52.5%。剂量:主要表现在A型反应,如阿司匹林在少数人中引起耳聋,在剂量为600~899mg时,发生率为0.1%,当剂量为900~1199mg时,发生率可达4.5%。这些因素或直接损害人体,或通过影响药物在体内的吸收、代谢和排泄,或通过影响药物代谢酶系统,或通过与药物发生不良相互作用而损害人体功能。三硝基甲苯可引起肝损害和白内障等。
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