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[文献资料]一、一般毒理试验

急性毒性试验是指在24小时内动物接受药物1~2次(间歇时间为6~8小时),观察给药后动物7~14天内所产生的急性中毒反应。眼、口腔、阴道、直肠等反复多次给药的长期毒性或长期吸入性毒性试验,基本上与皮肤给药长期毒性试验相仿,即受试制剂应与临床制剂基本相同,用溶剂或其赋形剂进行稀释。角膜、黏膜给药的长期毒性试验除模拟临床给药途径外,每次给药后的保留时间也应与临床相同。角膜、黏膜给药的长期毒性试验除观察全身性指标外,应重点观察给药局部和可能累及的周围组织的反应或病理损害程度。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第24章 生物技术药物的安全性评价
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1090-1093
版本:1
出版时间:2007-01-01
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