[文献资料]五、清洁验证

清洁验证的重要性在于证明按照清洁标准操作程序清洁后，通过从目视、化学、微生物限度试验的验证，证明清洁后没有来自上批产品及清洗过程的污染，确保产品质量。清洁验证是一个单独的验证项目，为用最简洁的程序达到最好的效果（检测生产后设备或生产区域的化学或微生物残留）提供依据。方法和效果确认涉及对表面清洁、消毒、产品残留、清洁剂残留和微生物污染的确认。2），取样方法的回收率为R（%），溶剂的量为V（ml），那么残留物取样后，样品浓度限度为。