一、方差分析法

方差分析法是常用的组间差异检验的显著性检验方法，用于评价受试制剂组与参比制剂组的组内和组间差异，即个体间、试验周期间、制剂间的差异。方差分析也是其他统计分析方法的基础。方差分析中通常将置信区间（1 － α）设为80%，0.2,显著性水平为0.05。在生物等效性中对应的要求为：受试者选择与分组的随机性、受试制剂组与参比制剂组的误差来源和影响因素相等或相当、误差的作用具有可加性且不交互影响、评价指标为正态分布。由于生物等效性评价的药动学指标中AUC与C max为非正态分布，接近对数正态分布，其变异随平均值增大而增大，经对数转换后可成为正态分布或接近正态分布的参数，使其数据趋于对称，变异与平均值无关。