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  4. 实验室的管理
  5. 实验室的专业管理
共55

实验室的专业管理

1

标准操作程序SOP的编写

SOP的含义是什么?答:SOP是标准操作程序的英文缩写(standard operation program)。SOP文件应包括哪些主要内容?答:SOP文件分为不同的类型,在内容上也有所不同,对某一个检测项目的SOP

标准操作程序SOP的编写
2

何谓作业指导书?主要有哪些内容?

何谓作业指导书?答:作业指导书是工作时的操作规程或规范类的文件,如对某一检验方法、校正程序、仪器设备维护过程,可用于直接指导操作人员进行各种质量控制活动时的执行性文件。

何谓作业指导书?主要有哪些内容?
3

如何设计临床微生物作业指导书的格式?

答:临床微生物作业指导书中的一项试验应成为一个独立的程序,至少应有页眉,页眉应标明指导书的编写者,负责人、编写日期、仪器或试验的名称;正文内容应包括试验或仪器的工作目的;操

如何设计临床微生物作业指导书的格式?
4

作业指导书多长时间更新较为合理?更新的程序

答:作业指导书应随时更新对临床有误导的试验,建议3~5年作一次大的调整编制。作业指导书的更改不能由某一操作者任意改动,首先应由临床医生或操作者提出更改或取消该试验的理由,或

作业指导书多长时间更新较为合理?更新的程序有哪些?
5

作业指导书和SOP文件有什么区别?

答:作业指导书是一种规范类的执行性的文件,指导操作人员进行各种业务活动。从功能上讲SOP文件与作业指导书有非常多的相似性,但SOP文件需要按一定的要求、内容、格式、标准进行

作业指导书和SOP文件有什么区别?
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如何编写细菌鉴定的SOP文件?

答:细菌鉴定的SOP可以按细菌类别为基础,写出每一类细菌鉴定的程序和主要鉴定试验的SOP文件,包括细菌鉴定的染色反应、初步鉴定试验如触酶试验、氧化酶试验等,鉴定细菌的主要生化

如何编写细菌鉴定的SOP文件?
7

如何编写痰及下呼吸道样品分离鉴定的SOP文

答:应包括以下内容: 概况:正常人体的下呼吸道是无菌的,上呼吸道有正常菌群栖居。下呼吸道的分泌物在经上呼吸道排出时,常受口腔正常菌群污染。当患者出现咳嗽、咳痰、呼吸困难、

如何编写痰及下呼吸道样品分离鉴定的SOP文件?
8

如何编写细菌对药物敏感试验的SOP文件?

答:对于细菌药敏试验的SOP文件的编写应包括纸片扩散方法和最低抑菌浓度(MIC)测定;每一种方法都应包括常规药敏试验药物种类的选择;试验原理;药敏试验的指征;该方法适用的范围;所需要

如何编写细菌对药物敏感试验的SOP文件?
9

常用培养基或染色液质量鉴定文件应包括哪些

答:无论是商品购买还是自制的实验材料,都应有质量鉴定的过程。质量鉴定的文件内容应包括该项目的概述、适用范围、所需的材料、操作步骤、结果解释、报告方式和参考文献等。几

常用培养基或染色液质量鉴定文件应包括哪些内容?
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培养基的质量鉴定操作规程应包含哪些内容?

答:以血琼脂为例:①概述:阐明血琼脂的运用目的、质控方法、结果判断;②适用范围;③材料;④检测方法;⑤结果解释;⑥报告方式;⑦参考文献。通过对其一般性状(厚度、硬度、pH、表面平整度

培养基的质量鉴定操作规程应包含哪些内容?
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临床微生物室应用设备的SOP文件应包括哪些

答:临床微生物室设备的SOP文件应包括所有的设备,如分析天平,显微镜,麦氏浊度标准管,冰箱,普通培养箱,高压蒸汽灭菌锅,二氧化碳培养箱,生物安全柜,自动、半自动或全自动细菌鉴定系统等

临床微生物室应用设备的SOP文件应包括哪些项目?及项目书内容
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在标准菌株的来源中,英文缩写ATCC和NCTC代表

答:ATCC代表美国典型菌株保藏中心;NCTC代表英国国家典型菌株保藏中心。

在标准菌株的来源中,英文缩写ATCC和NCTC代表什么?
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作为质控菌株应具备什么特征?

答:作为质控菌株首要的条件是能敏感地反映质量差异的,如反映营养培养基质量的质控菌株,一定是对营养要求高,不容易生长的苛养菌株;如作为药敏试验的质控菌株,对抗生素最敏感;如测定

作为质控菌株应具备什么特征?
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常规微生物学实验室药物敏感试验质量控制应

答:常规纸片法药敏试验的质量控制菌株:ATCC 25922大肠埃希菌、ATCC 25923金黄色葡萄球菌、ATCC 27853铜绿假单胞菌、ATCC 29212粪肠球菌、ATCC 35218大肠埃希菌、ATCC 49247流

常规微生物学实验室药物敏感试验质量控制应使用哪些标准菌株?
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测试5%羊血琼脂和巧克力琼脂平板质量应选择

答:评估培养基质量应执行我国卫生部行业标准(WS232/T—2002)。测试5%羊血琼脂质量应选择金黄色葡萄球菌(ATCC 25923)、化脓性链球菌(ATCC 19615)、肺炎链球菌(ATCC 6305)、奇异

测试5%羊血琼脂和巧克力琼脂平板质量应选择什么标准菌株?
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对伊红美蓝、麦康凯和沙门志贺菌属琼脂如何

答:伊红美蓝培养基要选择大肠埃希菌(ATCC 25922)、鼠伤寒沙门菌(ATCC 14028)和粪肠球菌(ATCC 29212),经24小时培养,大肠埃希菌呈蓝黑色菌落;鼠伤寒沙门菌呈无色菌落;粪肠球菌部分抑制。

对伊红美蓝、麦康凯和沙门志贺菌属琼脂如何选择标准菌株?合格指标呢?
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怎样选择菌种鉴定生化反应质控菌株?

答:作为生化反应的质控菌株,每一个生化反应都应选择2株菌株,其中一株阴性反应,一株阳性反应。菌株应对生化反应非常稳定,最好用标准菌株。

怎样选择菌种鉴定生化反应质控菌株?
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微生物学实验室应准备哪些标准菌株用于菌种

答:大肠埃希菌、迟缓爱德华菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、黏质沙雷菌、雷氏普罗威登斯菌。上述菌株可对靛基质、甲基红、伏谱、枸橼酸盐利用、氨基酸分解、硫化氢产生、苯丙

微生物学实验室应准备哪些标准菌株用于菌种鉴定生化反应培养基的质控?
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如何做染色液的质量控制?

答:微生物学实验室主要的染色液有革兰染色和抗酸染色。在每次新配制或新购入时必须做质控,并记录日期;革兰染色液应在每天染色前用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌同步染色。抗酸染

如何做染色液的质量控制?
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如何保证高压灭菌器的灭菌效果?

答:高压灭菌器的灭菌效果应随物品作每次测试。可采用3M公司的变色胶条,另外每月至少有一次,用嗜热脂肪芽胞杆菌测试其灭菌的效果,并做好记录。

如何保证高压灭菌器的灭菌效果?
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如何保证培养箱、冰箱和CO2培养箱的正常运

答:实验室要制定严格的质量控制制度,分工包干,专项专人负责,每天工作开始第一个开培养箱、冰箱和CO2培养箱的工作人员和下班前最后离开的工作人员要负责记录培养箱、冰箱和CO2培

如何保证培养箱、冰箱和CO2培养箱的正常运转?
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分离培养基如何进行质量控制?

答:干粉培养基要根据有效期的长短酌量购入,新购入时必须用相应标准菌株测试并记录。干燥培养基应在质控记录中提示开始使用的日期,以便在发生质量差异时寻找原因。新倾注的平皿

分离培养基如何进行质量控制?
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氧化酶、触酶试剂如何进行质量控制?

答:氧化酶和触酶是日常工作中使用频率最高的试剂,规定每天使用前必须用大肠埃希菌和铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌和链球菌的标准菌株分别对氧化酶和触酶试剂进行测试。

氧化酶、触酶试剂如何进行质量控制?
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诊断血清如何进行质量控制?

答:诊断血清是微生物学实验室必须常备但使用频率不高的诊断用品。买来时应与老的血清比较。使用后每季度应用已知菌株作质控。平时应注意观察血清是否被污染。为生物安全,可将

诊断血清如何进行质量控制?
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如何进行纸片药物敏感试验的质量控制?

答:药物敏感试验的质量控制活动可分为初始30天的每天测试的质控、每周1~2次的常规质控和连续5天的纠控程序。初始30天质控目的是测试实验室条件的稳定性,当在30天质控中有连续3

如何进行纸片药物敏感试验的质量控制?
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如何能使室内质量控制不间断地认真地进行?

答:首先应提高实验室每个工作人员质量控制的意识,同时要有组织保证措施,把质量控制作为岗位工作的一部分,每一岗位都有相应的质量控制的任务,而不是把质量控制工作堆积给某一个人

如何能使室内质量控制不间断地认真地进行?
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是否每个微生物学实验室必须参加室间质量评

答:有条件建立微生物学实验室的医院均应积极参加地区、省市级或全国有关机构组织的室间质量评价活动,因为它是对你实验室质量的客观评价,可以帮助你发现实验室的系统误差。当你

是否每个微生物学实验室必须参加室间质量评价活动?
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每一个实验室参加多少个系统的室间质量评价

答:目前对于这个问题没有文件规定,各实验室可根据自己的潜力决定。但对二级或二级以下的实验室,建议至少应参加本地区的室间质量评价活动,有条件的单位应参加省或全国的质量评价

每一个实验室参加多少个系统的室间质量评价活动比较合理?
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临床微生物学实验室信息管理

临床微生物学实验室在完成报告后的首要任务是如何以最快的速度,正确无误地把结果报告给临床医生或医院感染控制部门或上级医疗管理机构,这对促进临床诊疗水平的提高、院内感染

临床微生物学实验室信息管理
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标本检验前的信息交流目的是什么?

答:样品检验前与送检单位信息交流的目的是保证送检标本的可靠性。交流的内容包括有疑问的标本来源、患者资料的正确性、申请内容合理性和必须填写内容的有无遗漏。

标本检验前的信息交流目的是什么?
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要求细菌培养的标本,需要关注哪些信息?

答:标本是否无菌采集;标本采集时间;标本编号与申请单是否一致;申请项目是否与标本符合;标本留取部位及类型;患者姓名、性别、年龄、初始诊断、病区和病床号。

要求细菌培养的标本,需要关注哪些信息?
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哪些检验标本是必须拒收的?

答:无申请单标本;标本编号与申请单不一致;无患者人口统计学资料的标本;用非无菌容器盛放标本;痰自采集到送检超过2小时以上(采样后放运送培养基的除外);脑脊液、粪便、尿自采集到送

哪些检验标本是必须拒收的?
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哪些类型标本需与临床联系后再做检验或重送

答:检验申请单填写的样品类型与送检的不一致,应及时联系确定是送错或申请单填错;患者性别和年龄与原有资料不同;标本在运送途中有污染的迹象,遇到上述情况应立即与临床科室联系确

哪些类型标本需与临床联系后再做检验或重送?
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临床微生物室应如何避免不合格的标本进入检

答:建立标本接收和拒收制度并提供给每一个可能送细菌培养的临床科室;编制标本采集手册发到各临床科室,必要时在全院继续教育时间宣讲采集标本的注意事项;不能及时送检的标本建议

临床微生物室应如何避免不合格的标本进入检验?
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实验室应建立怎样的报告系统满足临床的需要

答:目前未见我国政府相关文件关于微生物学实验室的报告要求,但已有不少实验室建立了符合本单位需要的很好的报告系统。如急诊报告通道、常规报告通道、阳性血培养三级报告等,这

实验室应建立怎样的报告系统满足临床的需要?
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临床细菌室哪些检测可作为急诊报告执行?

答:当无菌体液如脑脊液、血液、胸腹水等获得阳性信息时;疑似结核患者抗酸染色阳性;临床申请单上提示“危重患者”送检的所有样品的报告均应以急诊报告处理。

临床细菌室哪些检测可作为急诊报告执行?
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“急诊报告”通道的含义?

答:急诊报告的含义是以该项检测所需的最快的速度报告给临床医生,而且该报告将对临床诊断和治疗起到决定性作用。如阳性血培养的第一级报告,革兰染色是阴性杆菌或阳性球菌或真菌

“急诊报告”通道的含义?
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如何执行血培养的急诊报告?

答:无论是自动血培养系统还是手工血培养,一旦提示阳性,急诊报告应以三级进行:第一级报告培养液直接涂片的革兰染色结果,并在当天转种培养液和做初级药敏试验结果;第二级报告初级药

如何执行血培养的急诊报告?
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如何执行脑脊液标本的急诊报告程序?

答:脑脊液标本应和血标本同样对待,但与血标本的程序是不同的。首先要区别是细菌感染还是真菌感染,有条件的实验室,可用5种引起脑膜炎细菌的乳胶试剂和隐球菌乳胶试验,这些试验采

如何执行脑脊液标本的急诊报告程序?
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为什么抗酸染色要作为急诊报告?

答:医生申请找抗酸杆菌常常有两个目的,其一是排除结核诊断;其二是该患者要进行收住入院前确定结核的可能;上述两个目的,特别是第二个目的需要及时报告临床,区别患者是否患有结核,如

为什么抗酸染色要作为急诊报告?
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患者痰样品3次分离到铜绿假单胞菌,能否确定

答:首先要确定痰样品是否合格;铜绿假单胞菌是否该样品的优势菌;涂片中是否见到类似铜绿假单胞菌的菌体;在涂片中是否发现有细胞吞噬类似铜绿假单胞菌的菌体现象,如果上述4点都存

患者痰样品3次分离到铜绿假单胞菌,能否确定是肺部感染的致病菌?
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患者胆道感染用头孢哌酮治疗,但药敏耐药,能继

医生问,患者胆道感染,经验治疗用头孢哌酮,但药敏结果是耐药,我是否可继续使用头孢哌酮?答:如果临床症状好转,可以继续使用头孢哌酮。因为头孢哌酮在胆汁中的浓度远高于血液浓度。

患者胆道感染用头孢哌酮治疗,但药敏耐药,能继续使用头孢哌酮?
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血液中培养出凝固酶阴性葡萄球菌能否作为致

答:首先要区别是否导管相关性感染,要求临床分别在导管侧和静脉抽血,如果导管侧与静脉是同一种细菌,而且导管侧细菌量高于静脉侧,患者未发现有其他感染,应考虑该分离细菌是导管相关

血液中培养出凝固酶阴性葡萄球菌能否作为致病菌?
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痰培养未分离出细菌,全为白假丝酵母菌,是肺部

答:应与临床联系,了解该患者有无真菌感染的危险因素,有无口腔念珠菌感染,并要求其再送标本,有条件的患者可采集组织标本检测(临床主管医生在实验室的提示下,发现该患者确实存在口腔

痰培养未分离出细菌,全为白假丝酵母菌,是肺部感染白假丝酵母菌吗?
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痔疮手术前的尿培养中发现肠球菌,连续3次菌

患者需做痔疮手术,在术前的尿培养中发现肠球菌,菌落计数大于5万,连续3次培养均如此,但患者无症状,如何解释?答:应排除采样污染的可能性,建议重新采样并有实验室参与。在做尿培养的同

痔疮手术前的尿培养中发现肠球菌,连续3次菌落计数大于5万
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呼吸科病房有4位患者同时分离出4株大肠埃希

同一天,在呼吸科病房有4位患者同时分离出4株大肠埃希菌,均产超广谱β-内酰胺酶,药敏谱也相同,实验室应如何处理?答:实验室应立即与相应的科室联系,把患者隔离。同时与医院感染

呼吸科病房有4位患者同时分离出4株大肠埃希菌,均产超广谱β-内酰胺酶
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同批号不同包装的注射器中分离出凝固酶阴性

对一次性使用的注射器作使用前检测,发现同一批号不同包装的注射器中分离出凝固酶阴性葡萄球菌,应如何处理?答:应立即通知主管部门,封存该批号的全部产品,再从同一批号随机抽样检查

同批号不同包装的注射器中分离出凝固酶阴性葡萄球菌,如何处理?
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基层实验室是否要开展细菌耐药监测?如何进行

基层实验室是否要开展细菌耐药监测?如何进行本单位的细菌耐药监测?答:基层实验室也要开展本单位的细菌耐药监测。可采用纸片扩散法药敏试验,应用WHONET 5.4软件进行分析。但耐药

基层实验室是否要开展细菌耐药监测?如何进行本单位的细菌耐药监测?
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如何能及时把耐药监测结果传达到各临床科室

答:可有多种方法进行传达:制作耐药监测的小卡片,送到每个医生手里。实验室可在医院网站建立“细菌耐药性及合理用药”版块,在该版块上可每半年或1年公布全院细菌对医

如何能及时把耐药监测结果传达到各临床科室?
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微生物学实验室变更的信息如何与各临床科室

答:微生物学实验室如有任何变更试验、删除试验、新增试验、新设备及临床应用都应及时通知各相关科室,必须及时利用医院网站或微生物通讯进行传播。

微生物学实验室变更的信息如何与各临床科室交流?
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微生物学实验室购新设备时应如何使临床科室

答:为了充分发挥新购设备的临床价值,当购入新设备时,在安装、调试、试用后,微生物学实验室负责人应组织专题研讨会,报告新进设备的原理、功能、特点、先进性、对临床的应用价值、

微生物学实验室购新设备时应如何使临床科室充分了解和应用?
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发生错误报告如何对临床作出更正?

答:微生物学实验室对发出的错误报告必须采取立即更正,为了不构成对患者的危害应立即用电话通知患者的主管医生,随后将更正后的报告替换错误的报告,并如实向临床说明错误的原因。

发生错误报告如何对临床作出更正?
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在未知样品检测中发现或怀疑高致病性病原体

在未知样品检测中发现或怀疑高致病性病原体时应如何以最快速度向有关部门报告?答:如果在临床样品中检出或怀疑高致病性微生物如布鲁菌、炭疽杆菌等,首先应隔离患者,通过鉴定可基

在未知样品检测中发现或怀疑高致病性病原体怎么做?
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微生物学实验室是否一定要执行实验室备案程

答:根据有关省市文件规定临床和企业微生物学实验室应执行生物安全防护实验室备案程序。

微生物学实验室是否一定要执行实验室备案程序?
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微生物学实验室是否一定要进行ISO实验室认

答:目前无国家文件要求必须进行微生物学实验室认证,根据自愿的原则,各实验室可向中国合格评定国家认可委员会申请通过国家实验室能力认证程序。

微生物学实验室是否一定要进行ISO实验室认证?
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