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[文献资料]第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例

以罗氏Modular PPI全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶( ALT )为例。Roche Modular PPI检测仪器,配套试剂盒和校准品。经离群值检验后未发现离群值,具体结果统计见表24-1 ~表24-4 。T值的计算(总的标准差的自由度) :将S2r = 0.84 2A2 = 0.93 4B2 = 4.58代入公式:表24-4精密度评价实验结果与性能要求的比较.罗氏Modular PPI全自动生化分析仪检测ALT精密度符合性能要求。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:817-819
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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