第一项Ⅲ期临床试验的结果发表于1999年,比较单药拓扑替康静脉给药和CAV在小细胞肺癌二线治疗的疗效及安全性,入选标准之一是敏感复发患者(疾病进展在一线化疗结束后60天以上) ,其中疾病进展在一线化疗结束后6个月以上的患者接近50% 。2007年公布了第三个Ⅲ期临床试验结果,比较拓扑替康口服给药与静脉给药的疗效及安全性,研究结果提示两者疗效相当,在毒副反应方面,口服给药腹泻发生率略高于静脉给药,血液学毒性基本一致,口服更为方便、简单[ 21 ] 。另外,从单药治疗的临床试验数据结果来看,耐药复发患者的治疗 ......