[速览]（一）盲态估计（blinded sample size reassessment）

样本量的盲态估计是指在第一阶段受试者信息已获取，但是处理分配尚不知道，即未进行揭盲情况下进行的估计，此估计主要是依据于主要评价指标的方差而进行。2），X与Y分别代表对照组与试验组主要疗效指标变量。初始的样本量计算依据于所要求的检验效能及方差σ 2 1（对于总体方差σ 2的估计值）。假定n 01／2为初始设计的第一阶段每组样本量，n 02／2为第二阶段每组样本量，n 0 ＝ n 01 ＋ n 02。当第一阶段n 01个受试者完成试验，此时估计方差为σ 2 2，通常情况下，需要事先定义个一个常数λ（例如λ ＝ ......