[文献资料]第五章　临床医学研究

临床医学研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物） 、医疗器械（含体外诊断试剂）医学研究，及人体医学科学技术研究等。以人类疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，通常由医务专业人员在人体实施的药物、医疗器械和卫生服务系统新技术的研究。但是研究的结果评定则需要临床医学、临床流行病学、统计学、医学科研管理学等多学科人员共同参与、组织、实施。医疗器械临床研究有《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械临床评价技术指导原则》等。 ......