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[文献资料]第三节 线性和可报告范围实验范例

以强生Vitros干化学分析仪7个常用生化指标的线性范围评价为例。如果非线性系数b2和b3与0比较无显著性差异( P > 0.05 ) ,则认为存在线性关系,否则该组数据存在非线性,则要进行非线性度的评价。结果显示呈一次线性,虽然线性范围未能与厂商声明的线性范围一致,但其线性范围基本能满足临床要求。实验设计中,各项目的高、低值是由患者的混合血清、或加入添加物制备而成,浓度分布宽度与设定的强生公司提供的线性上下限的20%有一定的误差,个别项目在设计的浓度梯度中显示最高和(或)最低稀释浓度超出线性范围,无法得 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:859-861
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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