[文献资料]三、试验药物或措施的选择与标准化实施

治疗性试验所应用的药物或措施，首先要有科学的证据，要有临床前期的观察，证明其有效性和安全性，同时具有一定的创新性，如果没有这些最基本的科学依据，任何药物或措施是不容许作临床治疗性试验的。因为临床治疗性试验的对象是患者，务必遵循《赫尔辛基宣言》的规范原则。对照试验如应用阳性对照药物或安慰剂，应该在外观、色泽、气味和制剂等方面与试验组药物一致，服用方法和疗程也需要一致，否则会影响结果的真实性。如果拟评价某手术材料的治疗效果，各比较组除患者情况外，还需抵消手术医生的技术操作水平、护理措施等影响。 ......