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第六节 联合委员会和美国病理学家学会方法确认标准

在2007年之前,联合委员会(JC)标准包括豁免试验要求,但它们不再强制推行这些要求。JC确定如下性能要素:1 ﹒在使用新的试验、方法或仪器报告患者结果之前,实验室确认试验、方法或仪器将持续地产生准确的结果。当在一个场所使用的方法被建立在另外的场所时,联合委员会(JC)接受质量控制数据和检测性能历史资料作为适当方法性能的“证据”。与联合委员会一样,CAP不再要求对豁免试验进行方法确认。3 ﹒若方法无批准的能力验证计划时,每6个月你必须确认方法的准确度,如果多个方法提供服务则需要比较试验结果,以及不论何时在 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第十二章 临床检验方法确认美国法规要求
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:129-130
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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