[文献资料]三、观察指标的选择

临床研究观察指标选择的主要原则应把握其真实性和可靠性，即效度和信度。真实性指标中，应重视灵敏度和特异度。可靠性，即可重复性，重复性好的观察指标，可增加研究的可靠性、可比性和应用性。因此，应使用国际或全国性会议制定的指标，或权威性文献提出的指标，因为这些指标经过较长时间、较广泛的考核，又经过大家的讨论切磋和认同，甚至发表过其真实性和可靠性的评价结果，故灵敏度、特异度和可重复性均较好。其二，诊断试验的研究对象为高度怀疑某种疾病、急需被评价的诊断方法加以鉴别的门诊或住院患者，故不应选取普通人群的检验结果作截断点 ......