药品用于预防、治疗、诊断人的疾病,它的质量与人的健康息息相关。制药工业中微生物控制的意义是不言而喻的,要实现终产品合格,不仅要控制终产品,还要控制中间产品等生产过程中的一切环节。微生物控制是药品质量保证的一个重要内容,贯穿于整个生产过程中,本章拟就制药生产中微生物控制的原则作些探讨。对于制药企业,每一项微生物控制的措施,都应建立和健全生产中遵循的操作规程。 ......