[流行病学]（六）临床试验设计的分类

临床试验设计按接受药物或成为对照的方式，可以分为4类：平行设计、交叉设计、析因设计和成组序贯设计。平行设计是一种最简单也是最常用的设计，称为随机化对照试验（RCT）。交叉设计是综合应用自身比较和组间比较设计思路的一种设计方法，它既可以控制个体间的差异，同时又可以减少样本含量。成组序贯设计是把整个试验分成若干个连贯的分析段，每个分析段病例数相等，且试验组与对照组的病例数比例与总样本中的比例相同。在怀疑试验药物有较高的不良反应发生率时，采用成组序贯设计可以较早终止试验。由于多次进行假设检验可使第1类错误增加， ......