[文献资料]第四节　临床研究的方法学

临床研究与基础研究最大的区别是研究条件受临床工作平台限制。临床研究的步骤包括发现临床问题，形成研究假设，设计研究方案，实施研究项目，分析研究数据，合理解释结果，最终为了解决临床问题。根据研究目的不同，临床研究可以分为病因与危险因素研究，诊断试验评价，预防与治疗效果评价，预后及预后因素研究。临床研究的评价主要包括结果的科学性评价，结果大小的表达，结果是否可推广应用于当前患者。合理的临床研究设计，正确的研究实施与过程管理，科学评价临床研究结果是保证实施高质量临床研究的基本原则。 ......