[辅助检查]一、文件概述及有关定义

临床实验室如何定义和确定参考区间—批准指南》即CLSI C28‐A2文件,是专为指导临床实验室、诊断仪器试剂制造商和临床检验工作者如何确定定量检验项目的参考值和参考区间而制定。内容包括检验医学中建立可靠的参考区间所用的方法步骤和推荐程序，其目的是如何用最简便、最务实的方法去建立一个足够可靠和实用的参考区间。临床实验室或诊断实验厂商要通过参考值研究建立参考区间，必须按照该文件推荐的程序进行。参考范围即参考值组的整个范围，以实际的最小和最大测定值的一组值为界限，而参考区间通常介于确定的百分位数的参考限之间，是 ......