[文献资料]第二节　Ⅰ期临床实验室仪器设备

期临床实验室仪器设备必须满足新药人体药代动力学研究生物样本,包括血液、尿液、其他排泄物等药物或活性代谢物和内源性生物活性物质浓度测定的技术要求，以及灵敏度、特异性、重现性、稳定性等要求。主要包括样本分析测试系统、样品处理系统及样品存储系统。常用检测器有热导检测器、火焰离子化检测器、氦离子化检测器、超声波检测器、光离子化检测器、电子捕获检测器、火焰光度检测器、电化学检测器、质谱检测器等。首先选择待测抗原标准建立标准曲线，然后根据检测反应系中偏振光的大小，由标准曲线精确地得知样品中待测抗原的相应含量。 ......