第三节 药品不良反应分析评价

ADR评价是对单个病例归因或关联度的评价，是对ADR信息的规整、筛选以及信号强弱的判定过程。评价ADR报告要从真实性、完整性、准确性、预期性、严重程度和关联性6个方面入手，具体步骤如下：1 .真实性审查。药品不良反应因果关系的评价是ADR监测工作的重要内容，其评价信号的可靠程度非常重要，应当是在分析报表相关资料、借助参考文献的基础上作出的综合性评价。依据上述评价准则，我国《办法》规定统一使用的制式报表中，将药品不良反应／事件的关联性评价结果分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价6级，需要具体掌 ......