[概述]三、Sabin‐IPV在人体临床试验的有效性及安全性分析

尽管以往的研究及应用工作在我们研制Sabin‐IPV的过程中已为我们提供了两个基本的事实，它们分别是Sabin减毒活疫苗在大规模人群使用中良好的免疫学效果，以及Salk‐IPV也能有效地诱导机体产生抗脊髓灰质炎病毒的中和抗体反应。事实上，早在1988年，美国就进行了Sabin‐IPV的Ⅰ期临床试验，其使用的D抗原配比为Ⅰ型：20DU。2001年，日本进行了分别针对成人和婴儿的临床试验，在成人组，抗原配比为30 ∶ 30 ∶ 50DU的实验性疫苗能使受试者出现明确的血清中和抗体阳转，该抗体同时具有中和野病毒 ......