[辅助检查]第15章 检测系统的选择与性能评价

检测系统或检验方法的选择是临床实验室的重要任务之一，也是获得高质量检验结果的前提。检验结果不仅仅是检验方法的结果，而且还与选择的分析仪器、校准品、试剂盒以及操作人员的技术水平密切相关，这就是检测系统的概念。所谓的方法学评价或性能验证，其实是对整个检测系统的性能评价或验证，因此，本章将过去常称之为“方法学选择与性能评价”更名为“检测系统的选择与性能评价”，这样更符合临床检验工作的实际。本章从检测系统的概念及其重要性、方法学评价的有关标准化文件着手，重点介绍检验方法和试剂盒选择流程及性能评价要点以及确认方法性 ......